O nas
HyQure Biotech opiera się na międzynarodowych standardach zgodności, wykorzystuje doskonałą jakość i potencjał techniczny, a także stworzył-kompleksową platformę usług w zakresie bezpieczeństwa biologicznego, skupiającą się na lekach wielkocząsteczkowych i lekach CGT. Przeszedł certyfikaty audytu UE QP, CNAS i ISO9001, spełniając rygorystyczne wymagania światowych agencji regulacyjnych, takich jak NMPA, FDA i EMA, zapewniając wiarygodną gwarancję innowacyjnym firmom farmaceutycznym. HyQure Biotech służył 400+ firmom biofarmaceutycznym, mając bogate doświadczenie w projektach i zastosowaniach, a także pomógł 170+ zatwierdzonym przypadkom, w tym 80+ przypadkom zatwierdzonym na całym świecie oraz 60+ BLA i projektom komercjalizacji, w uzyskaniu zatwierdzeń badań klinicznych i rynkowych.
Nasze usługi obejmują weryfikację usuwania wirusów, identyfikację banków komórek, wydawanie serii komercyjnych, testowanie-wirusów zdolnych do replikacji (RCL, rcAAV, RCR itp.), usługi testowania zestawów HCD i HCP.
-
170+Obudowy zatwierdzone przez IND lub BLA
-
80+Obudowy zatwierdzone na całym świecie
-
400+Klienci biofarmaceutyczni
-
500+Współpracujące rurociągi
-
8000+㎡Laboratorium BSL2/BSL-2+
-
13+Pomyślne licencjonowane przypadki
Technologie

-
Zaawansowane systemy bezpieczeństwa wirusowego
Badania usuwania wirusów,Testowanie retrowirusów,Wirus przybyszowy in vitro (IVA),Agenci przypadkowi in vivo,Testowanie RCL/RCR/rcAAV
learn more > -
Analityka CGT nowej generacji-
Charakterystyka linii komórkowych,Tożsamość i stabilność linii komórkowej,Kontrola jakości wektorów AAV i lentiwirusów,Usługi analityczne CGT
learn more > -
NGS i precyzyjna detekcja molekularna
Panele qPCR zanieczyszczeń wirusowych,Szybka mykoplazma (PCR/NAT),Kwantyfikacja pozostałości DNA/RNA,Usługi GMP NGS
learn more > -
Nowatorski-najnowocześniejszy rozwój analityczny
Opracowywanie testów niestandardowych,Walidacja metody (ICH Q2),Transfer metody i cykl życia,Analiza fizykochemiczna
learn more > -
Analityka mRNA/LNP i kontrola jakości,Nowe modalności (mRNA, egzosomy itp.)
learn more > -
Zintegrowane rozwiązania jakościowe GMP
Zwolnienie partii i stabilność (GMP),Mykoplazma i sterylność (GMP),Testowanie jakości surowców,Bezpieczeństwo i siła działania szczepionek
learn more >













