Analityka mRNA/LNP i kontrola jakości

• Treść testu:Wyznaczanie sekwencji-o pełnej długości: przy użyciu technologii RNA-o wysokiej wierności-seq, sekwencja mRNA o pełnej-długości jest poddawana pełnej analizie w celu sprawdzenia dokładności sekwencji kodujących i niekodujących (UTR) oraz w celu wykrycia nieprawidłowości w sekwencji, takich jak mutacje punktowe, delecje i insercje;

•Analiza izomerów: W przypadku złożonych cząsteczek mRNA zidentyfikować rodzaje i proporcje izomerów alternatywnego splicingu i ocenić ich wpływ na działanie leku;

Weryfikacja spójności sekwencji: Porównaj sekwencje mRNA z różnych partii produkcyjnych i w różnych warunkach przechowywania, aby zapewnić stabilność sekwencji między partiami i w okresie przydatności do spożycia;

Zalety techniczne: pokrycie sekwencjonowania > 99%, dokładność dopasowania sekwencji większa lub równa 99% oraz możliwość dokładnego wychwytywania zmian w sekwencji o niskiej-liczbie.

• Możliwości wykrywania:Może dokładnie identyfikować niezwykle rzadkie warianty o niskiej częstotliwości (takie jak rzadkie mutacje punktowe, sekwencje chimeryczne i warianty związane-z degradacją).

• Wsparcie techniczne:System wykorzystuje ultra-głębokie sekwencjonowanie w połączeniu z zastrzeżonymi algorytmami bioinformatycznymi, aby skutecznie filtrować szum tła i poprawiać dokładność wykrywania rzadkich wariantów.

Integralność cząsteczek RNA bezpośrednio determinuje ich skuteczność translacji i efekt terapeutyczny oraz jest kluczowym wskaźnikiem kontroli jakości terapii RNA.

Pełna-weryfikacja integralności:Stosunek pełnej-długości cząsteczek mRNA/siRNA ocenia się za pomocą elektroforezy kapilarnej i analizy pokrycia sekwencji RNA-w celu identyfikacji produktów skróconych i degradowanych;

Analiza stabilności konstrukcji wtórnej:Do oceny integralności drugorzędowej struktury cząsteczki RNA zastosowano algorytm przewidywania fałdowania RNA w połączeniu z weryfikacją eksperymentalną, unikając wpływu nieprawidłowości strukturalnych na dostarczanie i funkcję;