Usługi podstawowe
HyQure Biotech świadczy usługi zarządzania pełnym cyklem życia metod testowania biofarmaceutycznego, koncentrując się na transferze metod (na platformę HyQure/z powrotem do sponsorów), badaniach pomostowych i walidacji solidności w celu zapewnienia spójności i zgodności metod oraz spełnienia potrzeb etapu stosowania IND/BLA.
Transfer-dwukierunkowy: metoda wykrywania na platformę HyQure/z powrotem do sponsora
Uwzględnione kategorie produktów: weryfikacja usuwania wirusów, testowanie banków komórek, komórki macierzyste, NGS, zestawy odczynników itp.
Podstawowa zaleta: Zgodność z wieloma standardami farmakopei
Sprawdź spójność wyników uzyskanych z różnych platform/metod laboratoryjnych
Porównanie kluczowych parametrów, takich jak granica wykrywalności i precyzja
Generuj raporty z badań, które spełniają wymagania aplikacji.
Optymalizuj kluczowe czynniki, takie jak warunki eksperymentalne, parametry bioinformatyczne i systemy zestawów odczynników.
Niezawodność metod weryfikacji pełnowymiarowej-
Opracowywanie, transfer, walidacja i konserwacja metod, pełne-zarządzanie procesami
Dostosowywanie się do aktualizacji farmakopei w celu zapewnienia ciągłej zgodności metod.
Zalety technologiczne
Obsługiwane przez wiele platform technologicznych (charakterystyka drobnoustrojów i wirusów, sekwencjonowanie itp.)
Opatentowana technologia umożliwia rozwiązania w zakresie testowania bolesnych punktów w branży
Proces obsługi
Komunikacja wymagań
>>
Personalizacja rozwiązania
>>
Wykonanie eksperymentu
>>
Zgłoś dostawę
>>
Konserwacja-posprzedażowa