Programy usuwania wirusów

 

Walidacja usuwania wirusa – krytyczne wsparcie bezpieczeństwa biologicznego dla nowego leku terapeutyczno-biologicznego klasy 1
 

W kwietniu 2025 r. firma Innovative Drug Research and Development Center Co., Ltd. otrzymała „Zawiadomienie o zatwierdzeniu badania klinicznego leku” w odniesieniu do samodzielnie-opracowanego zastrzyku do leczenia zaawansowanych guzów litych, zatwierdzonego przez Krajową Administrację Produktów Medycznych (NMPA). Ten produkt jest nowym lekiem biologicznym klasy 1, opracowanym niezależnie przez pewną firmę farmaceutyczną. Pomyślne zatwierdzenie badania klinicznego stanowi dla firmy znaczący przełom w zakresie rozwoju innowacyjnych produktów biologicznych.

W całym procesie badawczo-rozwojowym związanym z tym projektem firma Hengyu Biosafety świadczyła kluczowe usługi testowania bezpieczeństwa biologicznego, w tym walidację usuwania wirusów (VC), które spełniały międzynarodowe wymagania dotyczące składania wniosków. Przywiązując najwyższą wagę do doskonałości usług i profesjonalnej wiedzy specjalistycznej w zakresie walidacji, Hengyu blisko współpracował z klientem, utrzymując efektywną komunikację podczas całego zarządzania projektem, aby zapewnić sprawne i wydajne zakończenie walidacji. Wykorzystując swoje międzynarodowe systemy jakości i techniczne, firma Hengyu Biosafety zapewniła solidne wsparcie przy wprowadzaniu na rynek i globalnej ekspansji innowacyjnego leku, pomagając oryginalnemu chińskiemu produktowi biologicznemu wejść na światową scenę.

 

Dom

Telefon

E-mail-

Zapytanie