Niezależnie od tego, czy ulegają ekspresji w układach prokariotycznych czy eukariotycznych, czy też są stosowane w produkcji biofarmaceutyków, resztkowe zanieczyszczenia występują w różnym stopniu. Dlatego istotne jest wykrywanie pozostałości; w przeciwnym razie poważnie wpłynie to na jakość produktu.
W następstwie wydania Farmakopei Chińskiej z 2025 r., część IV, rozdział ogólny 3407, oznaczanie pozostałości egzogennego DNA, firma HyQure Biotech opracowała ilościową metodę qPCR do wykrywania pozostałości egzogennego DNA, wspierającą strategie kontroli zanieczyszczeń, określanie siły działania i składanie wniosków regulacyjnych.
HyQure Biotech Świadczy następujące usługi badania zanieczyszczeń resztkowych
|
Poddział |
Nazwa produktu |
|
Produkty z zestawu odczynników pomocniczych |
Zestaw do przygotowania próbki pozostałości DNA komórki gospodarza (metoda kulki magnetycznej) |
|
Produkty z zestawu odczynników pomocniczych |
Zestaw do przygotowania próbki pozostałości DNA komórki gospodarza (metoda kulki magnetycznej) - Ulepszony |
|
Wykrywanie pozostałości DNA komórki gospodarza |
Zestaw do wykrywania pozostałości DNA HEK293 (metoda PCR-fluorescencyjna sonda) |
|
Wykrywanie pozostałości DNA komórki gospodarza |
Zestaw do wykrywania pozostałości DNA E. coli (metoda PCR-fluorescencyjna sonda) |
|
Wykrywanie pozostałości DNA komórki gospodarza |
Zestaw do wykrywania pozostałości DNA CHO (metoda PCR-fluorescencyjna sonda) |
|
Wykrywanie pozostałości DNA komórki gospodarza |
Zestaw do wykrywania pozostałości DNA Pichia pastoris (metoda PCR-sondy fluorescencyjnej) |
|
Wykrywanie pozostałości DNA komórki gospodarza |
Zestaw do wykrywania pozostałości DNA Vero (metoda PCR-fluorescencyjna sonda) |
|
Wykrywanie pozostałości DNA komórki gospodarza |
Zestaw do wykrywania pozostałości ludzkiego DNA (metoda PCR-fluorescencyjna sonda) |
|
Wykrywanie pozostałości DNA komórki gospodarza |
Zestaw do analizy i wykrywania pozostałości DNA CHO (metoda PCR-fluorescencyjna sonda) |