NASZE PRODUKTY
HyPrecise® to marka należąca do HyQure Biotech, której celem jest zapewnianie profesjonalnych i niezawodnych testów-powiązanych produktów dla klientów na całym świecie.
Jako główny produkt HyQure Biotech, zestawy odczynników do wykrywania są ściśle zgodne z odpowiednimi przepisami i normami dotyczącymi podawania leków w Chinach, Stanach Zjednoczonych oraz innych krajach i regionach, w tym między innymi Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP), Farmakopei Europejskiej (Ph.Eur.) i Farmakopei Chińskiej (ChP), zapewniając, że zgłoszenia klientów i testy uwalniania spełniają wymogi regulacyjne. Wprowadzono na rynek szereg zestawów, w tym między innymi zestawy do wykrywania pozostałości DNA, zestawy do wykrywania mikrobiologicznego i zestawy do testów bezpieczeństwa.
Dlaczego HyQure - zalety
•Niezależne laboratorium badawczo-rozwojowe o powierzchni 500 m² w zakresie zestawów PCR i ELISA.
•Powierzchnia produkcyjna o powierzchni 500 m² zbudowana zgodnie ze standardami GMP, w tym warsztat czystej produkcji klasy D zapewniający kontrolowane środowisko produkcyjne.
• Zlokalizowany w centralnym obszarze delty rzeki Jangcy, umożliwia szybką dostawę produktów do większości miast w całym kraju.
•Ściśle przestrzegaj systemów jakości ISO 9001 i ISO 13485 w zakresie zarządzania produkcją oraz działań badawczo-rozwojowych.
•Personel produkcyjny jest systematycznie szkolony i oceniany w zakresie systemów GMP i GLP oraz posiada certyfikaty na swoje stanowiska.
• Aby spełnić wymagania klientów dotyczące przesyłania/rejestracji, dostępne są kompletne raporty z weryfikacji działania produktu.
• Certyfikat BSL-2 zapewnia bezpieczeństwo podczas opracowywania zestawów związanych z wirusami; cały personel posiada certyfikaty wymagane do zajmowanego stanowiska.
•Monitorowanie online EMS (ciągłe monitorowanie w czasie rzeczywistym{{0}) jest wyposażone w krytyczny sprzęt produkcyjny, aby zapewnić stabilne i efektywne przechowywanie surowców i produktów.