Usługi sekwencjonowania nowej-generacji (NGS) usprawniają cały proces badań i rozwoju biofarmaceutyków oraz proces kontroli jakości.
System wykrywania-niezawierający zwierząt NGS-pokonuje ograniczenia etyczne i wydajnościowe tradycyjnego wykrywania in vivo i in vitro, umożliwiając{{2}wysokoprzepustową charakterystykę genów banków komórek, wektorów wirusowych, produktów zbieranych wsadowo i kluczowych surowców. Wyniki wykrywania mogą bezpośrednio uzupełniać lub zastępować tradycyjny proces wykrywania in vivo w strategiach bezpieczeństwa wirusowego, zapewniając wsparcie danych dla zgodności i rygoru naukowego badań i rozwoju biofarmaceutycznego.
Testy-bezpłatne na zwierzętach,-standardowe usługi GMP i kompleksowe-procesy- zapewniają profesjonalne i niezawodne rozwiązania w zakresie sekwencjonowania genów dla przemysłu biofarmaceutycznego.
Bez zwierząt
Wykrywanie opiera się na technologii NGS, co pozwala uniknąć problemów etycznych związanych z testami na zwierzętach i zmniejsza koszty.
Testowanie na poziomie-GMP
Procedury testowe zgodne z GMP-, obejmujące sześć głównych obszarów zastosowań.
Pełna-usługa procesowa
Kompleksowa usługa-od przygotowania próbki po analizę danych
Analiza linii komórkowych
Wielowymiarowa-charakterystyka linii komórkowych, w tym pobieranie odcisków palców STR i weryfikacja insercji
Profesjonalne usługi
W przypadku wektorów AAV, lentiwirusów i wirusów onkolitycznych przeprowadzamy testy bezpieczeństwa wirusów-w oparciu o NGS i badania przesiewowe plazmidów, a także przeprowadzamy szeroko zakrojone wykrywanie wirusów egzogennych i charakterystykę genetyczną partii wektorów i kluczowych plazmidów.
Obejmuje 15000+ sekwencji wirusowych
Testy NGS klasy GMP- nadają się do precyzyjnej kontroli jakości produktów terapii komórkowej, takich jak CAR-T, CAR-NK i iPSC.
Czułość wykrywania > 98%
Przeprowadzono analizę NGS całego-genomu w celu określenia charakterystyki linii komórkowej i kontekstu bezpieczeństwa, w tym pobierania odcisków palców STR i walidacji insercji.
Ocena wielo-kątowa i-wymiarowa
Charakterystyka linii komórkowych CHO i testy bezpieczeństwa wirusów przyspieszają proces badawczo-rozwojowy.
Obniż koszty o 60%
Obejmuje to wszystkie szczepionki inaktywowane, szczepionki rekombinowane, szczepionki zawierające wektory wirusowe i szczepionki RNA, a sekwencjonowanie uwalniania serii potwierdza integralność genetyczną.
Sekwencjonowanie uwalniania partii
Sekwencjonowanie mRNA,-analiza ultrarzadkich wariantów i ocena integralności RNA, obejmujące cały etap terapii RNA.
Pełne-wsparcie sceniczne
Zalety technologiczne
Wysoka-czułość wykrywania
Limit wykrywalności sięga poziomu pojedynczej kopii, zapewniając dokładne wyniki.
Zgodność z GMP
Spełnia Dobre Praktyki Produkcyjne dla farmaceutyków, zapewniając wiarygodność danych.
Wysoka wydajność i-opłacalność
Może wykryć wiele celów jednocześnie, zmniejszając koszty testów na zwierzętach oraz zmniejszając inwestycje w badania i rozwój oraz ryzyko etyczne.
Usługi niestandardowe
Indywidualne rozwiązania testowe oparte na potrzebach klienta, z elastyczną konfiguracją.
Zakres zastosowania
Obejmuje cały łańcuch branży badawczo-rozwojowej w dziedzinie biofarmaceutyki, w tym kluczowe ogniwa, takie jak konstrukcja bibliotek komórkowych, konstrukcja wektorów, rozwój przeciwciał, produkcja szczepionek oraz prace badawczo-rozwojowe w zakresie terapii RNA, obsługując firmy biofarmaceutyczne, instytucje badawcze, CDMO/CMO i innych partnerów.